新版GSP醫藥庫房溫濕度監控方案
一、醫藥庫(ku)房溫濕度監控系統總體(ti)敘述
1、建(jian)立醫藥庫房(fang)溫濕度(du)監控系統的(de)目(mu)的(de)
1)滿(man)足醫藥生(sheng)產(chan)、經營(ying)企業溫濕(shi)度監測達到GSP、GMP認證(zheng)的有關規(gui)定
2)藥品貯(zhu)存,運輸過(guo)程中保質保量
3)無法通過溫濕度認證會導致無法正常營業
2、溫(wen)濕度監管(guan)功能(neng)要求
通(tong)過溫濕(shi)度自動測控(kong)技術和數據(ju)通(tong)訊技術實(shi)現對所(suo)(suo)(suo)轄區(qu)域(yu)溫濕(shi)度數據(ju)進(jin)(jin)行(xing)24小時不間(jian)斷(duan)的(de)監測、報(bao)警(jing)、記錄;對安裝于現場(chang)的(de)空調、除濕(shi)機、加濕(shi)機等設備進(jin)(jin)行(xing)自動控(kong)制(可(ke)選);根(gen)據(ju)監控(kong)室(shi)所(suo)(suo)(suo)設置的(de)參數進(jin)(jin)行(xing)現場(chang)報(bao)警(jing),監控(kong)主機報(bao)警(jing),定向報(bao)警(jing)等;各(ge)分庫區(qu)的(de)管(guan)理(li)人員可(ke)查詢(xun)所(suo)(suo)(suo)負(fu)責(ze)區(qu)域(yu)的(de)溫濕(shi)度數據;終達到庫房恒溫恒濕,集中控(kong)制,管(guan)控(kong)一(yi)體的(de)目標,實(shi)現溫濕度(du)的(de)實(shi)時在線監管(guan)。
3、RS-RJ-K監(jian)控(kong)軟件簡介
濟南仁碩(shuo)科技針(zhen)對醫藥企業和(he)醫藥監管部(bu)門開(kai)發了相應的軟件RS-RJ-K。主要用于監測本企業相關區域內的溫濕度,是一款為藥監部門量身打造的監控平臺,如果藥監管部門已建立監管平臺,我們提供軟件對接接口,可輕松實現與上級部門監管平臺的數據對接。
二、GSP庫房溫濕度布(bu)點規則
1)平面倉庫每300平方米(mi)2個監測點,每增(zeng)(zeng)加300平米(mi)增(zeng)(zeng)加1個測點(增(zeng)(zeng)加的面積不足300平米(mi)的按(an)增(zeng)(zeng)加300平米(mi)算(suan))。
2)獨立倉間無論面積多小每庫安裝2個測(ce)點。
3)封閉隔斷大于所在方向(寬(kuan),高)尺寸的1/2即視為(wei)獨(du)立倉間
4)監(jian)測點數量(liang)查詢表(面積單位:平方米(mi),按建筑(zhu)面積計算)
5)冷(leng)(leng)庫(ku):平面單庫(ku)應不(bu)(bu)少(shao)于2個(ge)(ge)監(jian)測(ce)點,增(zeng)加(jia)(jia)100平米增(zeng)加(jia)(jia)一(yi)個(ge)(ge)測(ce)點。每臺獨立(li)的(de)冷(leng)(leng)藏、冷(leng)(leng)凍藥(yao)品運輸車輛或車廂,安(an)裝(zhuang)的(de)溫度測(ce)點終端(duan)數量不(bu)(bu)得(de)少(shao)于2個(ge)(ge)。車廂容積超過20立(li)方(fang)米的(de),每增(zeng)加(jia)(jia)20立(li)方(fang)米至少(shao)增(zeng)加(jia)(jia)1個(ge)(ge)測(ce)點終端(duan),不(bu)(bu)足20立(li)方(fang)米的(de)按20立(li)方(fang)米計算(suan)。 每臺冷(leng)(leng)藏箱或保(bao)溫箱至少(shao)放置一(yi)個(ge)(ge)可移動(dong)的(de)測(ce)點終端(duan)。
6)立體及高(gao)架倉(cang)庫(ku):應均勻(yun)分(fen)布(bu)(bu)在(zai)庫(ku)房的(de)上、中、下3層,采(cai)取延長(chang)對(dui)角(jiao)線交叉布(bu)(bu)置方式布點。
所有布點應與空調,加濕機,門窗,換氣扇等冷熱濕源保持一定距離,考慮庫房鋼結構特點,避免受其直接影響;同時,應將測點放置于溫濕度條件具有代表性的測點;預計空間溫度高的部位應至少有一個測點;至少有一個測點應設置在空調機組的回風處。
三(san)、溫濕度(du)監控系(xi)統的目標
1、對于企(qi)業建立(li)符合GSP、GMP認證需要的溫濕度監測系統
濟南仁碩科技多年來公司一直致力于溫濕度監測領域的研發與應用,在醫藥行業的溫濕度監測方面積累了豐富的經驗,現有大量溫濕度監測系統應用在國內多家藥品企業。我們結合醫藥現行GSP、GMP認證的相關規定,有針對性地推出了醫藥行業溫濕度監測系統,以滿足醫藥生產、經營企業溫濕度監測符合GSP、GMP認證的有關規定,以便協助企業順利通過相關認證。
2、提供**、持(chi)續的(de)上等服務
通過建設一套穩定、可靠、實用,具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監管系統,以便更好的為廣大的醫藥生產、經營企業、醫藥監管部門在溫濕度監測方面提供更加**、規范化的服務。
四、溫濕度監測系統概述
1、有線(xian)方案:
485設備布線規則:
2、無線方案:
無線測點選型
綜合(he)考慮現場測點(dian)端是(shi)否(fou)需(xu)要顯示(shi)、是(shi)否(fou)有市電(dian)、傳感器(qi)探頭是(shi)否(fou)需(xu)要外置等因素,確定測點(dian)型號
無線主機選(xuan)型
根據(ju)數據(ju)是否(fou)需要存儲、電腦關機時是否(fou)需要獨立運行、通過(guo)485或GPRS或以太網口上傳數據(ju)等因素,確定(ding)接收器型號(hao)
RS-JSQ RS-XJZ-100
3、部分系統軟件界面
4、環境監控云平臺下載
五、建(jian)大仁科和他(ta)的伙伴們(men)