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新版GSP醫藥庫房溫濕度監控方案

日期：2024-08-19 17:50

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摘要：一、醫藥庫房溫濕度監控系統總體敘述 1、建立醫藥庫房溫濕度監控系統的目的 1）滿足醫藥生產、經營企業溫濕度監測達到GSP、GMP認證的有關規定 2）藥品貯存，運輸過程中保質保量 3）無法通過溫濕度認證會導致無法正常營業 2、溫濕度監管功能要求通過溫濕度自動測控技術和數據通訊技術實現對所轄區域溫濕度數據進行24小時不間斷的監測、報警、記錄；對安裝于現場的空調、除濕機、加濕機等設備進行自動控制（可選）；根據監控室所設置的參數進行現場報警，監控主機報警，定向報警等；...

醫藥.jpg

一、醫藥庫(ku)房溫濕度監控系統總體(ti)敘述
1、建(jian)立醫藥庫房(fang)溫濕度(du)監控系統的(de)目(mu)的(de)
1）滿(man)足醫藥生(sheng)產(chan)、經營(ying)企業溫濕(shi)度監測達到GSP、GMP認證(zheng)的有關規(gui)定

2）藥品貯(zhu)存，運輸過(guo)程中保質保量

3）無法通過溫濕度認證會導致無法正常營業

2、溫(wen)濕度監管(guan)功能(neng)要求
通(tong)過溫濕(shi)度自動測控(kong)技術和數據(ju)通(tong)訊技術實(shi)現對所(suo)(suo)(suo)轄區(qu)域(yu)溫濕(shi)度數據(ju)進(jin)(jin)行(xing)24小時不間(jian)斷(duan)的(de)監測、報(bao)警(jing)、記錄；對安裝于現場(chang)的(de)空調、除濕(shi)機、加濕(shi)機等設備進(jin)(jin)行(xing)自動控(kong)制（可(ke)選）；根(gen)據(ju)監控(kong)室(shi)所(suo)(suo)(suo)設置的(de)參數進(jin)(jin)行(xing)現場(chang)報(bao)警(jing)，監控(kong)主機報(bao)警(jing)，定向報(bao)警(jing)等；各(ge)分庫區(qu)的(de)管(guan)理(li)人員可(ke)查詢(xun)所(suo)(suo)(suo)負(fu)責(ze)區(qu)域(yu)的(de)溫濕(shi)度數據；終達到庫房恒溫恒濕，集中控(kong)制，管(guan)控(kong)一(yi)體的(de)目標，實(shi)現溫濕度(du)的(de)實(shi)時在線監管(guan)。
3、RS-RJ-K監(jian)控(kong)軟件簡介

濟南仁碩(shuo)科技針(zhen)對醫藥企業和(he)醫藥監管部(bu)門開(kai)發了相應的軟件RS-RJ-K。主要用于監測本企業相關區域內的溫濕度，是一款為藥監部門量身打造的監控平臺，如果藥監管部門已建立監管平臺，我們提供軟件對接接口，可輕松實現與上級部門監管平臺的數據對接。
二、GSP庫房溫濕度布(bu)點規則

1）平面倉庫每300平方米(mi)2個監測點，每增(zeng)(zeng)加300平米(mi)增(zeng)(zeng)加1個測點(增(zeng)(zeng)加的面積不足300平米(mi)的按(an)增(zeng)(zeng)加300平米(mi)算(suan))。
2）獨立倉間無論面積多小每庫安裝2個測(ce)點。
3）封閉隔斷大于所在方向（寬(kuan)，高）尺寸的1/2即視為(wei)獨(du)立倉間

4）監(jian)測點數量(liang)查詢表(面積單位：平方米(mi)，按建筑(zhu)面積計算)
醫藥庫房1.png

5）冷(leng)(leng)庫(ku)：平面單庫(ku)應不(bu)(bu)少(shao)于2個(ge)(ge)監(jian)測(ce)點，增(zeng)加(jia)(jia)100平米增(zeng)加(jia)(jia)一(yi)個(ge)(ge)測(ce)點。每臺獨立(li)的(de)冷(leng)(leng)藏、冷(leng)(leng)凍藥(yao)品運輸車輛或車廂，安(an)裝(zhuang)的(de)溫度測(ce)點終端(duan)數量不(bu)(bu)得(de)少(shao)于2個(ge)(ge)。車廂容積超過20立(li)方(fang)米的(de)，每增(zeng)加(jia)(jia)20立(li)方(fang)米至少(shao)增(zeng)加(jia)(jia)1個(ge)(ge)測(ce)點終端(duan)，不(bu)(bu)足20立(li)方(fang)米的(de)按20立(li)方(fang)米計算(suan)。每臺冷(leng)(leng)藏箱或保(bao)溫箱至少(shao)放置一(yi)個(ge)(ge)可移動(dong)的(de)測(ce)點終端(duan)。
6）立體及高(gao)架倉(cang)庫(ku)：應均勻(yun)分(fen)布(bu)(bu)在(zai)庫(ku)房的(de)上、中、下3層，采(cai)取延長(chang)對(dui)角(jiao)線交叉布(bu)(bu)置方式布點。

所有布點應與空調，加濕機，門窗，換氣扇等冷熱濕源保持一定距離，考慮庫房鋼結構特點，避免受其直接影響；同時，應將測點放置于溫濕度條件具有代表性的測點；預計空間溫度高的部位應至少有一個測點；至少有一個測點應設置在空調機組的回風處。
三(san)、溫濕度(du)監控系(xi)統的目標
1、對于企(qi)業建立(li)符合GSP、GMP認證需要的溫濕度監測系統
濟南仁碩科技多年來公司一直致力于溫濕度監測領域的研發與應用，在醫藥行業的溫濕度監測方面積累了豐富的經驗，現有大量溫濕度監測系統應用在國內多家藥品企業。我們結合醫藥現行GSP、GMP認證的相關規定，有針對性地推出了醫藥行業溫濕度監測系統，以滿足醫藥生產、經營企業溫濕度監測符合GSP、GMP認證的有關規定，以便協助企業順利通過相關認證。
2、提供**、持(chi)續的(de)上等服務
  通過建設一套穩定、可靠、實用，具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監管系統，以便更好的為廣大的醫藥生產、經營企業、醫藥監管部門在溫濕度監測方面提供更加**、規范化的服務。
四、溫濕度監測系統概述

1、有線(xian)方案：

GSP有線方案.jpg
485設備布線規則：
485型溫濕度變送器布線規則接線圖.jpg
2、無線方案：
GSP無線方案 (1).jpg